| 器械名称 | 会阴剪 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20180143号 |
| 备案人名称 | 江西省御源医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | ／ |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭 |
| 型号规格 | 140mm、160mm、180mm、200mm包装规格：1把/包 |
| 产品描述 | 该产品由中间连接的两片组成，头部有刃,尾部为指圈。会阴剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于妇产科手术时剪切组织。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-25 |
| 变更情况 | 型号或规格由“180mm 包装规格：1把/包”变更为“160mm 、180mm 包装规格：1把/包”；产品描述由“由一对中间连接的叶片组成，头部有刃。由不锈钢材料制成。非无菌提供。组成成分：以GB/T1220或GB/T4237中规定的30Cr13、32Cr13Mo或40Cr13材料制成”变更为“该产品由中间连接的两片组成，头部有刃,尾部为指圈。会阴剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月11日 1.产品增加规格及修改产品描述2.技术要求增加规格及耐腐蚀性能试验的修改3.合格证增加记录编号,标签增加记录编号和删除电镀、无电镀4.说明书增加售后电话、网址及电子邮箱5.生产制造信息修改变更时间2023年4月20日 1、技术要求的 2.4项变更，2、说明书的第二、四、五、六、七、八项变更，3、生产制造信息的检验设备变更。变更时间2024年1月18日 变更说明书、生产制造信息变更时间2024年7月25日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
