| 器械名称 | 洗手衣 |
|---|---|
| 备案号 | 豫许械备20160009号 |
| 备案人名称 | 许昌正德医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 鄢陵县产业集聚区未来大道3号 |
| 生产地址 | 地址1：鄢陵县产业集聚区未来大道3号；地址2：鄢陵县产业集聚区百花路以东二级河以南Ｂ区 |
| 型号规格 | 非灭菌型 |
| 产品描述 | 洗手衣按结构可分为上衣和裤子，材料由无纺布组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。 |
| 备注 | 豫许械备20160009号 |
| 备案单位 | 许昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-24 |
| 变更情况 | 2022年3月23日产品描述由洗手衣为手术室内非手术区域的医务人员穿的洁净服，起隔离防护作用。洗手衣按结构可分为上衣和裤子，材料一般由无纺布组成。（在原材料、结构、性能指标、适用范围均不变的情况下，特殊规格按客户合同定制）。变更为“洗手衣按结构可分为上衣和裤子，材料由无纺布组成。非无菌提供，一次性使用。”预期用途由“起隔离防护作用。”变更为“用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。”根据企业内部发展需求，申请变更 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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