| 器械名称 | 医疗废液收集装置 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20150083号 |
| 备案人名称 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 型号规格 | 型号：单瓶、双瓶、四瓶规格：1000ml、1500ml、2000ml、3000ml |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 本品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-12 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“长垣县满村工业区”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”；生产地址由“长垣县满村工业区”变更为“长垣市满村工业区”。 变更时间2020年07月02日 备案人代码-组织机构代码由77367078-6变更为914107287736707862。生产地址由长垣市满村工业区变更为长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南。变更时间2021年6月25日。变更产品结构组成，增加选配配件及相关性能要求；按照第一类医疗器械产品目录（2021年第158号）的要求修改产品描述及预期用途。变更日期2022年4月7日。产品结构组成、有效期和技术要求发生变化。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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