| 器械名称 | 医用透气胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫焦械备20150005号 |
| 备案人名称 | 焦作联盟医用材料股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 焦作循环经济产业集聚区寺林路106号 |
| 生产地址 | 焦作循环经济产业集聚区寺林路106号 |
| 型号规格 | 型号：无纺布型、GT-无纺布型、GM-无纺布型、FL-无纺布型、JQ-无纺布型、PE膜型、GT-PE膜型、GM-PE膜型、FL-PE膜型、JQ-PE膜型。规格：宽(1～100)cm ×长(300～10000)cm。 |
| 产品描述 | 在背材上涂布有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。不包含附件1所列成分。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 焦作市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-12 |
| 变更情况 | 产品描述由“有基材（PE膜或无纺布）、医用压敏胶制成，具有一定的粘性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“由基材（PE膜或无纺布）、医用压敏胶制成，具有一定的粘性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更时间2021年02月24日 产品名称由“透气胶带”变更为“医用透气胶带。”变更时间2022年04月21日产品描述由“有基材(PE膜或无纺布)、医用压敏胶制成，具有一定的粘性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“由基材(PE膜或无纺布)、医用压敏胶制成，具有一定的粘性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更时间2021年02月24日 产品名称由“透气胶带”变更为“医用透气胶带。”变更时间2022年04月21日 型号或规格由“宽（1～100）cm ×长（300～10000）cm”变更为“型号：无纺布型、GT-无纺布型、GM-无纺布型、FL-无纺布型、JQ-无纺布型、PE膜型、GT-PE膜型、GM-PE膜型、FL-PE膜型、JQ-PE膜型。规格：宽（1～100）cm ×长（300～10000）cm。”产品描述由“由基材（PE膜或无纺布）、医用压敏胶制成，具有一定的粘性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“在背材上涂布具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。不包含附件1所列成分。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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