| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
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| 备案号 | 豫郑械备20140023号 |
| 备案人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 型号规格 | 110ml×1套/盒，110ml×2套/盒，110ml×5套/盒。 |
| 产品有效期 | 1、试剂在2℃-8℃储存，有效期18个月。2、试剂应防止冷冻，避免强光照射。3、试剂开启使用后，常温载机保存可使用30天。4、试剂盒生产日期及失效日期：见试剂盒外包装。 |
| 产品描述 | 本产品主要由底物A液(含氧化剂)和底物B液(含发光剂和增强剂)组成。 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于本公司化学发光免疫分析检测系统。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-28 |
| 变更情况 | 将生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用），变更为：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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