| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 陕西械备20140001号 |
| 备案人名称 | 西安金磁纳米生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心3栋4层10402A室 |
| 生产地址 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心3栋4层10402A室，3栋2层10203A室 |
| 型号规格 | 型号：磁性微粒法 规格：100人份/盒；20人份/盒 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 由磁性微粒3ml(Fe3O4、γ-Fe2O3组成)、蛋白酶K溶液1.1 ml × 2(蛋白酶K组成)、裂解液BL 35 ml(盐酸胍组成)、结合液BI 35 ml(氯化钠和聚乙二醇8000组成)、清洗液BW-Ⅰ 70 ml(无水乙酸钠组成)、清洗液BW-Ⅱ 21 ml(70%乙醇组成)、洗脱液ES 15 ml(三羟甲基氨基甲烷和乙二胺四乙酸二钠的缓冲溶液组成)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 西安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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