| 器械名称 | 射频治疗仪用凝胶 VOLNEWMER COUPLING GEL |
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| 备案号 | 国械备20240255号 |
| 备案人名称 | 科莱希思有限公司 Classys Inc. |
| 备案人注册地址 | CLASSYS, 208, Teheranro, Gangnamgu, Seoul, 06220, Republic of Korea |
| 生产地址 | 대한민국,충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명6로 22 |
| 代理人名称 | 北京迈锐思商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区广渠门内大街90号楼10层办公1003 |
| 型号规格 | VOLNEWMER COUPLING GEL |
| 产品有效期 | 两年 |
| 产品描述 | 由水(溶剂)、1,3丁二醇(溶剂)、甘油(保湿剂)、月桂醇聚醚-4(表面活性剂)、乙二醇苯醚(防腐剂)和三羟基甲氨基甲烷(pH调节剂)组成。非无菌提供。声称所有组分均不发挥药理学、免疫学或者代谢作用。 |
| 预期用途 | 仅配合射频治疗仪使用。用于传输射频能量以及防止皮肤烫伤。产品作用于完整皮肤表面,不接触人体腔道、黏膜组织。不用于创面、有疤痕、痤疮等患者。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-02 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20240255号:射频治疗仪用凝胶 VOLNEWMER COUPLING GEL
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