| 器械名称 | 膝关节置换手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20250172号 |
| 备案人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 本产品由快装手柄、扩髓钻、髓腔扩大钻、骨科定位器、骨科定位杆、骨科定位架、骨测量器、截骨板、骨科导向器、胫骨托试模、胫骨垫片试模、试模、骨科定位片、膝关节间隙评估块、拔出器组成。不与有源器械联用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒，不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见型号规格表中各器械的产品描述。包内各器械预期用途见型号规格表中各器械的预期用途。 |
| 预期用途 | 用于初次和翻修膝关节置换手术，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见规格型号表中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-27 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20250172号:膝关节置换手术工具包
扩展信息
