| 器械名称 | CMET抗体试剂（免疫组织化学法） |
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| 备案号 | 苏苏械备20241312号 |
| 备案人名称 | 迈杰转化医学研究（苏州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼901室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B5楼801单元、901单元 |
| 型号规格 | 15测试/盒、30测试/盒、50测试/盒。 |
| 产品有效期 | 2~8℃条件下保存，不得冻存；自生产之日起有效期24个月。生产日期及失效日期见标签。采用泡沫保温箱加冰袋运输的方式，运输时间不超过5天，运输温度不超过2~30℃。 |
| 产品描述 | 本试剂的主要组成成分是C-MET重组兔单克隆抗体(ME039)，抗体使用抗体稀释液(含1%蛋白保护剂(牛血清白蛋白)、0.05%防腐剂(Proclin300)和50mMTris-HCl缓冲液)稀释。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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