| 器械名称 | PD1（CD279）抗体试剂（流式细胞仪法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏通械备20240093号 |
| 备案人名称 | 崇漉高科（江苏）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省南通市崇川区唐闸镇街道市北高新路259号11幢03101室 |
| 生产地址 | 江苏省南通市崇川区唐闸镇街道市北高新路259号11幢03号2层 |
| 型号规格 | 24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒、100人份/盒、120人份/盒、200人份/盒。 |
| 产品有效期 | 2~8℃避光储存，有效期18个月；开瓶后2~8℃避光储存，有效期3个月。 |
| 产品描述 | 本品由荧光标记的鼠抗人PD-1(CD279)单克隆抗体、pH7.2的PBS缓冲液、0.2%的BSA(牛血清白蛋白)和0.1%的ProClin300(防腐剂)组成。 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中PD-1(CD279)的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 南通市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-07-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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