| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏徐械备20240074号 |
| 备案人名称 | 江苏凡迪医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 徐州高新技术产业开发区滕寨北路 5号淮海生物医药产业园B区3号楼一层 |
| 生产地址 | 徐州高新技术产业开发区滕寨北路 5号淮海生物医药产业园B区3号楼二层,徐州高新技术产业开发区滕寨北路 5号淮海生物医药产业园B区3号楼一层 |
| 型号规格 | 100次/盒 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存。有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由磁珠(1%四氧化三铁磁性微球),清洗液(0.0025%叠氮钠),洗脱液(10mM Tris-HCL pH8.0~8.2)组成 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
| 备案单位 | 徐州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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