| 器械名称 | CD38抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁潍械备20240072号 |
| 备案人名称 | 潍坊向甲医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东潍坊经济开发区月河路3800号博鳌国际印刷包装城23号楼18号商铺2楼 |
| 生产地址 | 山东潍坊市经济开发区月河路3800号博鳌国际印刷包装城21号楼19#仓库 |
| 型号规格 | 型号：CD38-PE；CD38-APC-Cyanine7 包装规格：10人份/盒(0.05mL×1)，50人份/盒(0.25mL×1)，100人份/盒(0.5mL×1) |
| 产品有效期 | 该试剂盒2~8℃避光条件下有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 本试剂主要包括pH7.4磷酸盐缓冲液、0.2% Gelatin蛋白稳定剂、0.09%叠氮钠、荧光素标记的鼠抗人CD38单克隆抗体。 |
| 预期用途 | 用于辅助人体样本中CD38的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 潍坊市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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