| 器械名称 | 膝关节手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20240052号 |
| 备案人名称 | 上海逸动医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路518号11幢1801室 |
| 生产地址 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路518 号11 幢18 层 |
| 型号规格 | DOS-PON100 |
| 产品描述 | 膝关节手术器械包由固定钉、骨科定位器、骨测量器、截骨板、对线杆和测深器组成，各产品组成均为第一类医疗器械。 固定钉(DPO-01-1, DPO-01-3): 关节手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 骨科定位器(DPO-01-2-0, DPO-01-4-0,DPO-02-1-0,DPO-02-3-0): 骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 骨测量器(DPO-01-5,DPO-01-7)：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 截骨板(DPO-01-6-0,DPO-02-8-0,DPO-02-9-0)：关节手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 对线杆(DPO-02-2-0,DPO-02-4,DPO-02-5-0)：关节手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 测深器(DPO-02-6,DPO-02-7-0,DPO-02-10-0,DPO-02-11)：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 膝关节手术器械包(DOS-PON100)用于辅助完成膝关节置换手术。其产品各产品组成的预期用途如下： 固定钉(DPO-01-1, DPO-01-3) 用于关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工； 骨科定位器(DPO-01-2-0, DPO-01-4-0,DPO-02-1-0,DPO-02-3-0)用于定位、导向和保护； 骨测量器(DPO-01-5,DPO-01-7) 用于骨科手术时测量深度； 截骨板(DPO-01-6-0,DPO-02-8-0,DPO-02-9-0) 用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用。 对线杆(DPO-02-2-0,DPO-02-4,DPO-02-5-0) 用于关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工。 测深器(DPO-02-6,DPO-02-7-0,DPO-02-10-0,DPO-02-11) 用于骨科手术时测量深度。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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