| 器械名称 | PD1抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 冀廊械备20240045号 |
| 备案人名称 | 凯赛特科技（香河）有限公司 |
| 备案人注册地址 | 河北省廊坊市香河县渠口镇韦各庄村 |
| 生产地址 | 石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼2单元502号厂房 |
| 型号规格 | 包装规格：20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品有效期 | 2-8℃避光储存，切记冷冻，有效期30个月，开瓶后2-8℃，避光保存一个月 |
| 产品描述 | 本试剂盒由荧光素标记的抗人PD-1单克隆抗体、缓冲盐、保护蛋白、防腐剂组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-07-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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