| 器械名称 | 造口底盘 |
|---|---|
| 备案号 | 赣吉械备20240015号 |
| 备案人名称 | 吉安景润医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 江西省吉安市永新县茅坪产业园220国道与335省道交叉口320米（品安杰科技3楼） |
| 生产地址 | 江西省吉安市永新县茅坪产业园220国道与335省道交叉口320米（品安杰科技3楼） |
| 型号规格 | 产品型号：A平面型、B凸面型。 产品规格(φ)：10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm、75mm、80mm、85mm、90mm、95mm、100mm、105mm、110mm、115mm、120mm、125mm、130mm、135mm、140mm、145mm。 包装规格(中盒)：1 片装、3 片装、5 片装、10 片装。 |
| 产品描述 | 本产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。微生物限度为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。 |
| 预期用途 | 用于造口排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 吉安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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