| 器械名称 | 脊椎外科手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20240400号 |
| 备案人名称 | 桐庐康博医用器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道白云源东路388号迎丰国际产业基地一期厂房3号楼 |
| 生产地址 | 浙江省桐庐县经济开发区春江东路1492号 |
| 型号规格 | KB401型 |
| 产品描述 | 脊椎外科手术器械由髓核钳，抓钳，剪切钳，椎板咬骨钳，快装手柄，空心钻，骨科钻头，定位针，套筒，扩张式通道管，脊柱手术用神经拉钩，神经剥离子，可变神经剥离子，神经根探子，骨科定位杆，刮匙，骨凿，骨刀，骨锤，导针组成，采用不锈钢材料制成,非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 用于脊椎外科手术时使用，不与椎间隙直接接触。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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