| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
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| 备案号 | 浙杭械备20240404号 |
| 备案人名称 | 杭州佰辰医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401S |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401S |
| 型号规格 | 100ml/瓶 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 三(羟甲基)氨基甲烷、氯化钠、Proclin300、吐温20、、N,N'-二甲基-9,9'-二吖啶二硝酸酯、APS-5、亚硫酸钠 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。) |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-05-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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