器械名称 | 激光消融手术辅助器械包 |
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备案号 | 浙杭械备20240387号 |
备案人名称 | 杭州佳量医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号3号楼1101室 |
生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号3幢3楼 |
型号规格 | TK101 |
产品描述 | 激光消融手术辅助器械包由骨科钻孔调节定位器(φ5.0-L(A)、φ5.0-L(B))、颅钻(φ2.8×170、φ3.4×170)、颅骨钻(φ2.8×170、φ3.4×170)、钻头连接杆(5#)、植入棒位置确定器(φ5.0)、颅骨探棒尺(φ2.8、φ3.4)、螺钉连接器(1.5、2.3)、上钉器(1.5、2.3)、骨科导向器(φ1.6-L、φ2.4-L)、探针(φ1.5×190(A)、φ1.5×190(B)、φ1.5×300、φ2.3×190(A)、φ2.3×190(B)、φ2.3×300)、医用尺(L50)、骨科用扳手(4.3-5.1)、取钉器(1.5、2.3)及选配件(颅钻(φ2.8(140)、φ3.4(140))、颅骨钻(φ2.8(140)、φ3.4(140))、骨科导向器(φ1.6-H、φ2.4-H、φ1.6-R、φ2.4-R、φ1.6-S、φ2.4-S)、骨科定位器(φ2.5-L(A)、φ2.5-L(B))、骨科钻孔调节定位器(φ5.0-H、φ5.0-R、φ5.0-S)、骨科钻孔瞄准器(φ5.0-H)、探针(TZ12A、TZ20A、TZ25A))组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
预期用途 | 用于辅助激光消融手术时使用。包内各器械的预期用途附件中各器械的预期用途。 |
备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-05-14 |
备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息