| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20240272号 |
| 备案人名称 | 复星诊断科技 (长沙) 有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区长兴路51号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区长兴路51号 |
| 型号规格 | 产品型号：体液 Ⅰ型。产品规格：32 人份/盒(16 人份/板、2 板/盒)。 |
| 产品有效期 | 15-30℃保存，有效期 12 个月。生产日期及失效日期见标签。 |
| 产品描述 | 本产品由三羟甲基氨基甲烷、盐酸胍、氯化钠、 乙二胺四乙酸、磁珠、蛋白酶 K组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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