| 器械名称 | 骨牵引针 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20143139号 |
| 备案人名称 | 苏州爱得科技发展股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省张家港市锦丰镇合兴安盛路2号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1~3号楼（除2号楼201~203室和400室） |
| 型号规格 | 型号：QYB01~03(Z01~02、L01～08)YA(YB、FA、FB、FC、SA、SB、BA)规格：φ(0.8~7.0)×(25~400)(间隔5)。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 产品采用GB4234：2003规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或ISO5832-3：1996(E)规定的钛合金(Ti6AL4V)材料制成。产品由头部(刃部)、针体和尾部组成，根据头部(刃部)型式不同分为扁刃、锥刃和螺纹刃(皮质和松质)，其中，扁刃又分为无刻度短刃、有刻度短刃和无刻度长刃三种，锥刃又分为无刻度和有刻度二种，皮质和松质螺纹刃又各分为平螺纹无刃口、平螺纹带刃口、锥螺纹无刃口和锥螺纹带刃口四种；根据尾部型式不同分为圆型、方型、三角型和扁型四种，其中，圆型、方型和三角型又分为无导角和有导角，扁型为有导角。刃部型式和尾部型式可任意组合。本产品不与椎间隙直接接触。非灭菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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