| 器械名称 | 牙科抛光磨头 Jiffy Polishing Cups, Points & Disks |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240249号 |
| 备案人名称 | 美国皓齿制品有限公司 Ultradent Products, Inc. |
| 备案人注册地址 | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA |
| 生产地址 | Neureutstr.6, 75210 Keltern, Germany |
| 代理人名称 | 广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房 |
| 型号规格 | 附表。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1721698050511.docx) |
| 产品描述 | 产品为机动类，由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为火焰状、杯状或碟状。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除。不包括仅用于口腔科技工室的器。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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