| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20240079号 |
| 备案人名称 | 福建菲泓医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省闽侯县南屿镇新南大道166号3号楼202 |
| 生产地址 | 福建省福州市闽侯县高新区南屿镇新南大道166号3号楼202 |
| 型号规格 | FH-3DIF、FH-3FL、FH-4DL、FH-52DIFF、FH-53EOII、FH-53EOI、FH-58EOII、FH-58EOI、FH-58LBA、FH-60LD、FH-60LN、FH-68LB、FH-68LD、FH-68LN、FH-DF、FH-FBA、FH-LD、FH-LH、FH-LS、FH-LYA1、FH-LYA2、FH-LYA3、FH-LYC1、FH-LYC2、FH-NR、FH-PC、FH-SIM、FH-SNR、FH-WH；200ml/瓶、500mL/瓶、1L/瓶、5L/桶。 |
| 产品有效期 | 2～35℃避光保存，有效期为24个月。开封后使用期限为90天 |
| 产品描述 | FH-3DIF由季铵盐(0.10%)及纯化水组成 FH-3FL由季铵盐(0.37%)及纯化水组成 FH-4DL由季铵盐(0.07%)及纯化水组成 FH-52DIFF由季铵盐(0.31%)、氯化钠(0.5%)及纯化水组成 FH-53EOII由季铵盐(0.4%)及纯化水组成 FH-53EOI由季铵盐(0.21%)及纯化水组成 FH-58EOII由季铵盐(0.2%)及纯化水组成 FH-58EOI由季铵盐(0.16%)、ANS染料(0.25%)及纯化水组成 FH-58LBA主要由阳离子表面活性剂(0.06%)、非离子表面活性剂(0.18%)组成 FH-60LD由季铵盐(0.07%)、乙二胺四乙酸二钠 (0.02%)及纯化水组成 FH-60LN由阳离子表面活性剂(0.05%)、非离子表面活性剂(0.18%)组成 FH-68LB由季铵盐(1.8%)及纯化水组成 FH-68LD由季铵盐(0.08%)及纯化水组成 FH-68LN由水杨酸(0.18%)及纯化水组成 FH-DF由季铵盐(0.08%)、乙二胺四乙酸二钠 (0.02%)及纯化水组成 FH-FBA由季铵盐(2.5%)及纯化水组成 FH-LD由表面活性剂(0.2%)及纯化水组成 FH-LH由季铵盐(0.83%)及纯化水组成 FH-LS由十二烷基硫酸钠(0.17%)及纯化水组成 FH-LYA1由季铵盐(0.26%)及纯化水组成 FH-LYA2由季铵盐(0.5%)及纯化水组成 FH-LYA3由季铵盐(0.1%)、ANS染料(0.26%)及纯化水组成 FH-LYC1由季铵盐(0.13%)及纯化水组成 FH-LYC2由季铵盐(0.5%)、氯化钠(0.6%)及纯化水组成 FH-NR由阳离子表面活性剂(0.06%)、非离子表面活性剂(0.17%)组成 FH-PC由阴离子表面活性剂(0.03%)、非离子表面活性剂(0.24%)组成 FH-SIM由蛋氨酸(2.0%)及纯化水组成 FH-SNR由水杨酸(0.14%)及纯化水组成。 FH-WH由季铵盐(0.8%)及纯化水组成 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，有需求时对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量测定。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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