| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁菏械备20240069号 |
| 备案人名称 | 菏泽驰恩药业有限公司 |
| 备案人注册地址 | 山东省菏泽市成武县伯乐集镇任郭庄村扶贫车间 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市成武县伯乐集镇任郭庄村扶贫车间 |
| 型号规格 | 型号：防水型、透气型、弹力型、透明防水型、 弹力防水型、透 气防水型、无纺布型、棉布型、丝绸型、 PE 型、 PU 型、普通型、 异型组合型。规格： Ф10~Ф100、宽 10 ～ 50×长 10 ～ 100(单位：mm)。 |
| 产品描述 | 由涂胶基材吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的创口贴。其中吸收性敷垫(脱脂棉或无纺布)采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。微生物限度要求：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检 出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 菏泽市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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