| 器械名称 | 尿液分析用染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20210092号 |
| 备案人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D07号 |
| 型号规格 | 型号：UFL-61 ；规格： UFL-61A：1X35mL ,UFL-61B：1X35mL |
| 产品有效期 | 1.储存条件：避免阳光直射，于2℃～35℃干燥避光处密封保存。 2.有效期：在规定的储存条件存放，有效期为12个月。 3.开封有效期：开封后，需盖紧盖子，在规定储存条件下开封有效期为90天。 |
| 产品描述 | UFL-61A：聚甲炔染料0.03%；乙二醇99.97%； UFL-61B：聚甲炔染料0.01%；乙二醇 99.99%。 |
| 预期用途 | 本产品用于适配的全自动尿液有形成分分析仪，用于尿液中的有形成分进行染色(不能对病原体进行染色)，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分类计数。不能用于自测。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-23 |
| 变更情况 | 2023年10月30日 备案人生产地址由“桂林市九华路东巷4号”变更为“桂林市高新区信息产业园D-07号”。 2024年07月23日 预期用途由“本产品用于适配的全自动尿液有形成分分析仪，用于尿液中的有形成分进行染色，从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分类计数。”变更为“本产品用于适配的全自动尿液有形成分分析仪，用于尿液中的有形成分进行染色（不能对病原体进行染色），从而观察其形态与结构，以便于分析仪器进行细胞分类计数。不能用于自测。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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