| 器械名称 | 活动单髁膝关节置换手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20243116号 |
| 备案人名称 | 苏州宸泰医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州市高新区五台山路588号科技城工业坊C区2号楼102室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区五台山路588号科技城工业坊C区2号楼102室 |
| 型号规格 | 活动单髁型 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 活动单髁膝关节置换手术器械包由模板、手动骨钻、钻头、试模固定针、骨科用持钉器、关节假体夹持器、刮匙、胫骨假体和试模打击器、骨撬、试模把持器、骨质活检提取器、骨用牵开器、截骨板、胫骨截骨定位工、骨测量器、股骨髓腔对线手柄套、骨科钻孔瞄准器、骨科定位器、连接杆、股骨髓腔探棒、股骨打击器、骨锤、骨科定位杆、量规、骨锯、骨科钻孔调节定位器、骨锉、磨钻头、股骨截骨定位工、股骨截骨导向板、膝关节间隙评估块、骨凿、胫骨托试模、股骨假体试模、胫骨垫片试模组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。产品技术要求。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于活动单髁膝关节置换手术。本产品不得与椎间隙直接接触。本产品不得与内窥镜配套使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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