| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂盒 |
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| 备案号 | 苏盐械备20240073号 |
| 备案人名称 | 成都纳海高科生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 成都高新区科园南路88号3栋10层1002号 |
| 生产地址 | 成都市高新区科园南路88号3栋5层502号（505514号房间）、6层602号（607611号房间）、10层1002号 |
| 型号规格 | 48次/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 产品由核酸提取纯化试剂和蛋白酶K(蛋白酶K、氯化钙、甘油、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、水)组成，其中核酸提取纯化试剂包含裂解结合液(异硫氰酸胍、乙二胺四乙酸二钠、异丙醇、醋酸钠、吐温20)、洗涤液I(异硫氰酸胍、乙醇、曲拉通X-100、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐)、磁珠、洗涤液Ⅱ(氯化钠、氯化钾、乙醇、吐温20、水)、洗涤液Ⅲ(乙醇、水)、洗脱液(乙二胺四乙酸溶液、Tris 盐酸盐溶液、水)和WRB Buffer 3(乙醇、水)。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 成都市市场监督管理局（知识产权局） |
| 备案日期 | 2024-07-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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