| 器械名称 | 成形片套装 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁潍械备20240059号 |
| 备案人名称 | 星苑达医疗科技淮安有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省淮安市清江浦区朝阳西路106号1幢 |
| 生产地址 | 江苏省淮安市明远西路8号西1幢 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 成形片套装是由成形片，成形片夹组成。成形片采用 GB/T 1220-2007 中 06Cr19Ni10 不锈钢材料制成，成形片夹采用 GB/T 20878-2007 中 20Cr13 不锈钢材料制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 口腔治疗时成形片起隔离作用或者辅助修复体成形作用。成型片夹用于固定成形片牙科材料，为牙科修复做准备。 |
| 备案单位 | 淮安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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