| 器械名称 | 一次性口腔器械盒 |
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| 备案号 | 赣宜械备20240034号 |
| 备案人名称 | 南阳市昌华医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省南阳市镇平县遮山镇工业园 |
| 生产地址 | 河南省南阳市镇平县遮山镇工业园 |
| 型号规格 | 一次性口腔器械盒，根据配置内容不同，分为：A型、B型 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 一次性口腔器械盒，A型配置：托盘、口镜(17-02-02)、牙探针(17-04-05)、医用检查手套(14-14-04)。B型：基本配置：托盘、口镜(17-02-02)。选用配置：牙探针(17-04-05)、医用垫单(14-15-05)、棉签(14-16-10)、止血钳(02-04-06)、一次性使用敷料镊(02-05-02)、压舌板(07-01-01)、脱脂棉球(14-16-10)、医用检查手套(14-14-04)、吸唾管(17-04-15)、医用帽(14-14-03)。一次性口腔器械盒非无菌提供，一次性使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。 |
| 预期用途 | 用于口腔检查。 口镜：用于口腔检查；牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗；医用垫单：病床或检查床上用的卫生护理用品；棉签：用于对皮肤、创面进行清洁处理；止血钳：用于钳夹血管、分离组织以止血；一次性使用敷料镊：用于夹持器械、辅料；压舌板：用于检查时压低舌部；脱脂棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理；医用检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。吸唾管：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物；医用帽：用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 南阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-17 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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