| 器械名称 | 核酸提取及纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 青宁械备20240025号 |
| 备案人名称 | 上海领骏生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 上海市青浦区北青公路10688弄3号401室、402室和5层 |
| 生产地址 | 上海市青浦区北青公路10688弄3号401室 |
| 型号规格 | 型号：LJ2302 规格：瓶装：50T/盒、100T/盒、200T/盒；预分装A：64T/盒、96T/盒、128T/盒；预分装B：96T/盒 |
| 产品有效期 | 有效期为12个月 |
| 产品描述 | LJBL裂解液(硫氰酸胍、柠檬酸三钠、吐温-20)、LJBL磁珠或LJBL磁珠混悬液(磁珠、Tris、氯化钠)、LJBL洗涤液1(Tris、盐酸胍)、LJBL洗涤液2(Tris、氯化钠)、LJBL洗脱液(Tris) |
| 预期用途 | 用于样本中核酸的提取、富集、纯化步骤；其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 上海市青浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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