| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20240499号 |
| 备案人名称 | 深圳市芯思微生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道秀新社区锦绣东路14号C栋101 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区龙田街道老坑社区光科一路1号百泰黄金珠宝大厦3号厂房501 |
| 型号规格 | MTQ064-HS(64测试/盒) |
| 产品有效期 | 蛋白酶K保存于2～30℃，其余组分保存于10～30℃，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由裂解液 LB、磁珠液、洗液 RW1、洗液RW2、洗脱液、蛋白酶K组成。其中裂解液LB的成分为月桂酰基肌氨酸钠、异硫氰酸胍、氢氧化钾、TritonX-100、NP-40、异丙醇和纯化水；磁珠液的成分为磁珠液和纯化水；洗液RW1的成分为盐酸胍、无水乙醇和纯化水；洗液 RW2的成分为盐酸胍、硫酸铵、无水乙醇和纯化水；洗脱液的成分为DEPC水；蛋白酶K的成分为蛋白酶K和纯化水。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-15 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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