| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20240248号 |
| 备案人名称 | 湖南伊鸿健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道碧桂园智慧园第13幢103号、104号房屋 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路 32 号联东优谷工业园 3 栋 301302303401402403501502503 |
| 型号规格 | YH-HC200：1 人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒、60 人份/盒、120 人份/盒、240 人份/盒。YH-HC201：1 人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒、60 人份/盒、120 人份/盒、240 人份/盒。 |
| 产品有效期 | 5℃～30℃避光保存，有效期两年 |
| 产品描述 | 血细胞分析用溶血剂分为B型溶血剂(白细胞和血小板计数用溶血剂)、R型溶血剂(白细胞和血小板计数用溶血剂)和溶血剂-HGBⅤ型。B型溶血剂(白细胞和血小板计数用溶血剂)和R型溶血剂(白细胞和血小板计数用溶血剂)主要由缓冲液(NaCl)、氯化钠、表面活性剂(曲拉通X-100)、固定剂(戊二醛)、防腐剂(proclin300)组成；溶血剂-HGBⅤ型主要由缓冲液(NaCl)、盐酸、防腐剂(proclin300)、表面活性剂(曲拉通X-100)组成。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量检测等。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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