| 器械名称 | 一次性口腔器械盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20240254号 |
| 备案人名称 | 南京沃德睿医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市建邺区汉中门大街1号金鹰汉中新城15楼AB座099Y |
| 生产地址 | 徐州高新技术产业开发区珠江东路10号淮海生物医药产业园一期6号楼6428（委托融越医疗科技（江苏）有限公司生产） |
| 型号规格 | 检查型、护理型 |
| 产品描述 | 检查型由基本配置牙探针(17-04-05)、口镜(17-02-02)和选用配置牙科用镊(17-04-16)、棉球(14-16-10)、检查手套(14-14-04)、吸唾管(17-04-15)、水枪头(17-04-15)、检查巾(14-15-05)、护理垫单(14-15-05)组成。护理型由基本配置棉球(14-16-10)、口镜(17-02-02)和选用配置牙科用镊(17-04-16)、牙探针(17-04-05)、检查手套(14-14-04)、检查巾(14-15-05)、吸唾管(17-04-15)、水枪头(17-04-15)组成。各组件均为非无菌提供，各组件均为第一类医疗器械。 |
| 预期用途 | 牙探针用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。口镜用于口腔检查。牙用镊用于口腔科检查和治疗时夹持。棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理。检查手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。吸唾管配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。水枪头配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。检查巾及护理垫单为病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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