| 器械名称 | 雾化面罩包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20240111号 |
| 备案人名称 | 江苏美佳康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层 |
| 型号规格 | MW-1/MW-2/MW-3/MW-4/MW-5/MW-6 |
| 产品描述 | 雾化面罩包由雾化面罩、医用雾化眼罩、雾化吸入管和气雾剂给药器组成。雾化面罩由面罩、接口组成，面罩的材料采用PVC塑料制成，非无菌提供；医用雾化眼罩由眼罩、导管组成，采用PVC和硅胶制成，非无菌提供。雾化吸入管由波纹管、咬嘴组成，采用PVC塑料制成，非无菌产品；气雾剂给药器由腔体和吸入器连接口组成，采用ABS塑料和304不锈钢材料制成，非无菌提供，不含药物，不有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 雾化面罩包用于连接雾化设备实施雾化。雾化面罩用于连接雾化设备实施雾化；医用雾化眼罩佩戴于眼部，用于输送氧气或药物至眼部进行治疗；雾化吸入管用于雾化时连接雾化器与患者，供患者吸入雾化气体；气雾剂给药器用于对患者体表和自然腔道局部给药，不用于皮下给药和静脉给药，不包括阴道给药器。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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