| 器械名称 | 骨科定位系统器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20240130号 |
| 备案人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 生产地址 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 型号规格 | 骨科定位系统器械包整包的型号规格为QXB-192；各组成器械的型号规格附件。 |
| 产品描述 | 骨科定位器:(骨科手术配套基础工。由不锈钢材料和高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。)骨科用夹持器:(骨科手术配套基础工。由不锈钢材料和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。)螺钉连接器:(骨科手术配套基础工。由高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。)骨科定位片:(骨科手术配套基础工。由高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌 |
| 预期用途 | 本器械包作为定位的辅助工，用于在脊柱外科手术定位患者的解剖结构。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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