| 器械名称 | 粪便DNA提取试剂盒 |
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| 备案号 | 苏苏械备20224025号 |
| 备案人名称 | 苏州长柏生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常熟市东南街道金都路8号6幢2楼 |
| 生产地址 | 常熟市东南街道金都路8号6幢2楼 |
| 型号规格 | EF-50型：50次/盒、EF-200型：200次/盒 |
| 产品有效期 | 室温（15-25℃）干燥条件下，可存放24个月。 |
| 产品描述 | 本品由裂解液(LT)、结合液(BD)、洗脱液1(EL1)、洗脱液2(EL2)、回收液(RE)、蛋白酶K、纯化柱、收集管组成。裂解液(LT)主要成分有三羟甲基氨基甲烷、EDTA-二钠、氯化钠、十二烷基硫酸钠、纯化水；结合液(BD)主要成分三羟甲基氨基甲烷、异硫氰酸胍、TritonX-100、纯化水；洗脱液1(EL1)异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、纯化水；洗脱液2(EL2)主要成分有氯化铵、三羟甲基氨基甲烷、纯化水；回收液(RE)主要成分有三羟甲基氨基甲烷、EDTA-二钠、纯化水；蛋白酶K主要成分有蛋白酶K、纯化水。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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