| 器械名称 | 核酸（游离核酸）提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20210732号 |
| 备案人名称 | 江苏昱安生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米城II区纳米健康产业园1号楼605室、2号楼501室 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米城II区纳米健康产业园2号楼401室、402室、501室 |
| 型号规格 | Yu-CF01(非预分装)：24人份/盒 |
| 产品有效期 | 2-30℃保存，有效期12个月 |
| 产品描述 | 由核酸提取试剂1(主要成分胍盐和表面活性剂)、核酸提取试剂2(主要成分磁珠)、核酸提取试剂3(主要成分胍盐和乙醇)、核酸提取试剂4(主要成分乙酸钾和乙醇溶液)、核酸提取试剂5(主要成分含Tris缓冲液)、核酸提取试剂6(主要成分蛋白酶K)组成，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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