| 器械名称 | 交锁髓内钉手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20190601号 |
| 备案人名称 | 苏州微创骨科医疗工具有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号3号厂房（该地址不得从事零售） |
| 生产地址 | 江苏省苏州市中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号3号厂房东区 |
| 产品描述 | 本器械包内的产品为手动式骨科器械，以非无菌形式提供，由导钻、定位针、扩髓钻、快装手柄、打入器、骨科钻孔瞄准器、骨科用保护器、骨科钻头、测深器、骨科用螺丝刀、对抗扳手、骨探针、骨锤、拔出器、钻孔器导引针、柔性扩髓器，组成，技术要求。 |
| 预期用途 | 本产品适用于经转子骨折、转子间骨折、高位转子下骨折内固定手术，预期用于骨折的复位和PFNA交锁髓内钉的植入和取出。本产品不得与椎间隙直接接触。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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