| 器械名称 | 颈椎用内固定安装器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20170298号 |
| 备案人名称 | 江苏荷普医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 型号规格 | Ⅰ型 |
| 产品有效期 | — |
| 产品描述 | 颈椎用内固定安装器械包由导钻、骨科用螺丝刀、快装手柄、骨用丝锥、骨牵引针、骨定位针、骨科钻头、骨用牵开器、螺钉取出器、断钉取出器、钢板弯曲钳、持钉钳、持针钳、持板钳、骨刮匙、椎板拉钩组成。产品技术要求。该器械包内组件采用不锈钢、钛合金、硬质合金、胶木或合成材料制成，可重复使用，本产品以非无菌形式提供，不与椎间隙直接接触。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 该器械包供颈椎用内固定手术操作时配套安装使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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