| 器械名称 | 骨科钻头 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20153031号 |
| 备案人名称 | 张家港市锦丰康达医用器材厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市锦丰镇建设村 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇建设村 |
| 型号规格 | 直型(φ0.8、φ1.0、φ1.2、φ1.5、φ1.8、φ2.0、φ2.5、φ2.8、φ3.0、φ3.2、43.5、φ3.8、φ4.0、φ4.2、φ4.5、φ4.8);T型(l型小号、中号、大号;ⅡI型φ7、φ7.5、φ8、φ8,5、φ9、φ9.5、φ10、φ11、φ12、φ13、φ14);中空(φ2x150、φ2x200、φ2.5x150、φ2.5x200、φ3.2x150、φ3.2x200、φ4.8x150、φ4.8x200、φ4.8x250、φ5x150、p5x200、φ5x250)软管(大号φ7、φ7.5、φ8、φ8.5、φ9、φ9.5、φ10、φ10.5、φ11、φ11.5、φ12、φ12.5、φ13、φ13.5、φ14;小号φ2.5、φ3.2); |
| 产品有效期 | — |
| 产品描述 | 骨科钻头按其外形分直型、T型、中空和软管四种型式。其中T型又分|型和II型，软管分大号和小号。直形钻头头部有锥形尖端,杆部圆形光滑。T型钻头由钻杆和手柄组成，远端有锥形尖端，近端有T形手柄。中空钻头钻杆中间空心，杆部圆形光滑。软管钻头由钻头、软管和钻杆组成。骨科钻头是矫形外科(骨科)手术器械、钻头头部采用符合GB/T1220-2007中30Crl3材料制成，手柄采用符合20Cri3材料制成;以非无菌形式提供，产品不与椎间隙直接接触，可重复使用。 |
| 预期用途 | 本产品供骨科手术治疗时作钻孔用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
