| 器械名称 | 医用高分子夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20150018号 |
| 备案人名称 | 佛山市康鸿科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城街道夏东二洲下简工业区1号厂房二楼 |
| 生产地址 | 江苏省盐城市建湖县建湖民营科技创业园4号路88号 |
| 型号规格 | KHSF210/5.0cm×25cm；KHSF212/5.0cm×30cm；KHSF224/5.0cm×60cm；KHSF312/7.5cm×30cm；KHSF320/7.5cm×50cm；KHSF324/7.5cm×60cm；KHSF328/7.5cm×70cm；KHSF335/7.5cm×90cm；KHSF336/7.5cm×90cm；KHSF415/10.0cm×40cm；KHSF416/10.0cm×40cm；KHSF420/10.0cm×50cm；KHSF428/10.0cm×70cm；KHSF430/10.0cm×75cm；KHSF436/10.0cm×90cm； KHSF520/12.5cm×50cm；KHSF528/12.5cm×70cm；KHSF530/12.5cm×75cm；KHSF536/12.5cm×90cm；KHSF545/12.5cm×115cm；KHSF546/12.5cm×115；KHSF548/12.5cm×120cm；KHSF630/15.0cm×75cm；KHSF636/15.0cm×90cm；KHSF645/15.0cm×115cm；KHSF646/15.0cm×115cm；KHSF648/15.0cm×120cm；KHSF848/20.0cm×120cm；KHSF4180/10.0cm×450cm；KHSF5180/12.5cm×450cm；KHSP312/7.5cm×30cm；KHSP335/7.5cm×90cm；KHSP415/10.0cm×40cm；KHSP420/10.0cm×50cm；KHSP430/10.0cm×75cm；KHSP520/12.5cm×50cm；KHSP530/12.5cm×75cm； KHSP545/12.5cm×115cm；KHSP630/15.0cm×75cm；KHSP645/15.0cm×115cm** |
| 产品描述 | 采用玻璃纤维、聚酯纤维高分子材料、非织造布制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备注 | 变更情况：2016年6月17日，备案人组织机构代码变更为：9144060556822914X6。2019年5月29日，变更产品技术要求。2021年7月27日，变更产品描述。2024年07月15日，企业生产地址变更为江苏省盐城市建湖县建湖民营科技创业园4号路88号(委托生产)。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-15 |
| 变更情况 | 变更情况：2016年6月17日，备案人组织机构代码变更为：9144060556822914X6。2019年5月29日，变更产品技术要求。2021年7月27日，变更产品描述。2024年07月15日，企业生产地址变更为江苏省盐城市建湖县建湖民营科技创业园4号路88号（委托生产）。 |
| 备案类型 | 国产 |
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