| 器械名称 | 子弹型光固化树脂输送器 Composite Gun |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240239号 |
| 备案人名称 | 美国皓齿制品有限公司 Ultradent Products, Inc. |
| 备案人注册地址 | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA |
| 生产地址 | 770 River Road, Shelton, CT 06484, USA |
| 代理人名称 | 广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房 |
| 型号规格 | 7800 |
| 产品描述 | 由手持部分和工作端组成。为单头。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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