| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20241309号 |
| 备案人名称 | 苏州颐坤生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号14楼101单元（该地址不得从事零售） |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号14楼101单元 |
| 型号规格 | 0.3mL*1瓶 |
| 产品有效期 | 原包装应于-15℃及以下避光储存，有效期为12个月。开瓶后于-15℃及以下储存，有效期30天。在效期的最后1天打开未开封的试剂，开封后于-15℃及以下储存仍然能够在30天内有效。 |
| 产品描述 | 产品主要组成成分为类固醇激素同位素、甲醇溶液 |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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