| 器械名称 | 核酸纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20240149号 |
| 备案人名称 | 上海韦翰斯医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区芙蓉花路500弄18号1层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区芙蓉花路500弄18号1层 |
| 型号规格 | 15 mL/瓶 |
| 产品有效期 | 12个月（2~8℃） |
| 产品描述 | 磁珠纯化试剂(磁性粒子、聚乙二醇、乙二胺四乙酸、氯化钠、纯化水组成) |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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