| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20240148号 |
| 备案人名称 | 上海韦翰斯医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区芙蓉花路500弄18号1层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区芙蓉花路500弄18号1层 |
| 型号规格 | 包装规格：48人份/盒、96人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月（2-30℃） |
| 产品描述 | 由预封装试剂板(高盐裂解液、高盐去蛋白液、脱盐溶液、磁性颗粒、无酶水)、蛋白酶K溶液(蛋白酶 K)、磁棒套、裂解增强剂(二硫苏糖醇)、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
