| 器械名称 | 一次性使用尿液采集器 |
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| 备案号 | 苏扬械备20230322号 |
| 备案人名称 | 江苏钧越医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 宝应县泾河镇宝源路99号 |
| 生产地址 | 宝应县泾河镇宝源路99号 |
| 型号规格 | 杯型、管型20ml旋盖、25ml旋盖、30ml旋盖、40ml旋盖(PP材质)、40ml旋盖(PS材质)、50ml旋盖、60ml旋盖、100ml旋盖、120ml旋盖、10ml拧盖、30ml拧盖、40ml拧盖、30ml旋盖尖底;尖底、圆底 |
| 产品描述 | 一次性使用尿液采集器的杯型由杯体和封口盖组成；管型的由试管和吸液管组成。保存液成分是生理盐水(0.9%氯化钠溶液)。杯体、封口盖、试管采用GB/T 12670-2008的聚丙烯(PP)树脂制成或采用符合GB/T12671-2008的聚苯乙烯(PS)树脂或采用符合GB/T 11115-2009 的聚乙烯(PE)树脂的要求制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 扬州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-07-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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