| 器械名称 | 迪夫细胞快速染色试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 辽沈械备20240068号 |
| 备案人名称 | 沈阳中元宜和生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路1831号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路1831号 |
| 型号规格 | 套组包装规格：10mL×3/盒、15mL×3/盒、20mL×3/盒、50mL×3/盒、100mL×3/盒、250mL×3/盒 |
| 产品有效期 | 常温保存，有效期2年。避免冷冻，开封后一周内使用。 |
| 产品描述 | A液：甲醇、伊红Y；B液：PBS缓冲液；C液：亚甲基蓝。 |
| 预期用途 | 用于人体组织样本、细胞样本中核酸的染色。包括血细胞涂片、骨髓涂片、脱落细胞涂片染色。 |
| 备案单位 | 辽宁省沈阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-10 |
| 变更情况 | 2024年10月10日预期用途变更为用于人体组织样本、细胞样本中核酸的染色。包括血细胞涂片、骨髓涂片、脱落细胞涂片染色。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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