| 器械名称 | 手术头架 |
|---|---|
| 备案号 | 冀廊械备20240035号 |
| 备案人名称 | 河北拓恒医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省廊坊市霸州市康仙庄镇康仙庄村益康路与团结道交叉口200 米 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市霸州市康仙庄镇康仙庄村益康路与团结道交叉口200 米 |
| 型号规格 | TH-T1、TH-T2、TH-T3、TH-T4 |
| 产品有效期 | 常温下保存，有效期5年 |
| 产品描述 | 本产品由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于固定头部等相关部位，以提供一个稳定的手术区域。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-07-09 |
| 变更情况 | 型号/规格由“TH-T1:1 台/箱;TH-T2:1 台/箱;TH-T3:1 台 /箱;TH-T4:1 台/箱”变更为“TH-T1;TH-T2;TH-T3;THT4”; 产品描述由“本产品由头托和颅骨固定架组成。不 接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“本产品由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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