| 器械名称 | 一次性口腔器械盒 |
|---|---|
| 备案号 | 吉吉械备20240001号 |
| 备案人名称 | 吉林市坤康医疗有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林市龙潭区珠江路958号 |
| 生产地址 | 吉林市龙潭区珠江路958号 |
| 型号规格 | K-Q1型：一次性使用口镜、牙科用镊、牙探针、检查用复膜垫单、脱脂棉球组成。;K-Q2型：一次性使用口镜、牙科用镊、牙探针、检查用复膜垫单、脱脂棉球、吸唾管组成。;K-Q3型：一次性使用口镜、牙科用镊、牙探针、检查用复膜垫单、脱脂棉球、水枪头组成。;K-Q4型：一次性使用口镜、牙科用镊、牙探针、检查用复膜垫单、脱脂棉球、医用检查手套组成。;K-Q5型：一次性使用口镜、牙科用镊、牙探针、检查用复膜垫单、脱脂棉球、吸唾管、水枪头组成。;K-Q6型：一次性使用口镜、牙科用镊、牙探针、检查用复膜垫单、脱脂棉球、吸唾管、水枪头、医用检查手套组成。;K-Q7型：一次性使用口镜、牙科用镊、牙探针、检查用复膜垫单组成。;K-Q8型：一次性使用口镜、牙科用镊、牙探针组成。 |
| 产品描述 | 本产品主要由基本配置牙探针、一次性使用口镜、牙科用镊及可选配置脱脂棉球、牙科用镊、检查用复膜垫单、吸唾管、水枪头、医用检查手套组成。本产品为一次性使用非无菌产品，必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。 |
| 预期用途 | 用于医疗单位口腔科检查治疗。牙探针用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。一次性使用口镜用于口腔检查。牙科用镊用于口腔检查和治疗时夹持。检查用复膜垫单病床或检查床上用的卫生护理用品。脱脂棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理。吸唾管配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水唾液及其他异物。水枪头用于连接治疗机，对口腔喷射气体和气体进行口腔清洁使用。医用检查手套戴在医生手上或手指上对患者进行检查或接触。 |
| 备案单位 | 吉林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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