| 器械名称 | 人乳头瘤病毒16型（HPV16）抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20240241号 |
| 备案人名称 | 湖南迪格洛斯生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心21栋401号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心21栋401号 |
| 型号规格 | 20测试/盒；10测试/盒；1测试/盒 |
| 产品有效期 | 避光干燥条件下，4～30℃保存，不得冷冻；有效期为 18 个月；在室温条件下，打开试剂盒内包装， 应在 30 分钟内使用。 |
| 产品描述 | 人乳头瘤病毒16型(HPV16)抗体、纯化水、0.1％tween-20的PBS(磷酸盐缓冲生理盐水)抗体稀释液 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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