| 器械名称 | 一次性肺功能仪用过滤嘴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20240211号 |
| 备案人名称 | 河南博创医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇西环路东侧纬三路北侧1号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇西环路东侧纬三路北侧1号 |
| 型号规格 | 型号：A1型、A2型、A3型、A4型、A5型、A6型、B1型、B2型、B3型、B4型、B5型。 |
| 产品描述 | 一次性肺功能仪用过滤嘴是由吹气嘴(上盖)、吹气口(下盖)、滤膜、咬嘴(选配)组成。其中A1-A6型为可拆卸咬嘴，B1-B6为自含咬嘴。吹气嘴(上盖)、吹气口(下盖)、咬嘴采用ABS树脂材料制成，滤膜采用聚丙烯疏水膜材料制成。 |
| 预期用途 | 与肺功能仪连接，用于过滤患者吹气时的唾液，避免交叉感染。非无菌提供。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-10 |
| 变更情况 | 无备案人注册地址和生产地址由“长垣市北环路与S308省道北1000米路西”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇西环路东侧纬三路北侧1号”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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